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Clasificacion atc de los farmacos - Estructura y principios, Nomenclatura (al principio), Los criterios de inclusión y exclusión (al principio), Clasificación de los productos naturales (al principio)



Estructura y principios

Estructura 
En la Anatomical Therapeutic Chemical (ATC), sistema de clasificación, los principios activos se dividen en grupos diferentes según el órgano o sistema en el que actúan y sus, farmacológicos y químicos propiedades terapéuticas.
 Las drogas se clasifican en grupos de cinco niveles diferentes.   Los medicamentos se dividen en catorce grupos principales (1er nivel), con farmacológicas / subgrupos terapéuticos (segundo nivel).  La tercera y cuarta son los niveles de químicos y farmacológicos / subgrupos terapéuticos y 5 es el nivel la sustancia química.   El segundo, tercero y cuarto nivel se utilizan a menudo para identificar subgrupos farmacológicos cuando eso se considera más apropiado que el producto químico o subgrupos terapéuticos.


La clasificación completa de la metformina ilustra la estructura del código:
Un | Tracto alimentario y metabolismo
(1er nivel, grupo principal anatómica) |
A10 | Los fármacos utilizados en la diabetes
(2 s nivel, subgrupo terapéutico) |
A10B | Sangre medicamentos reductores de glucosa, excl.insulinas
(3er nivel, subgrupo farmacológico) |
A10BA | Biguanidas
(4 s nivel, subgrupo químico) |
A10BA02    | metformina
(Nivel 5, la sustancia química) |
Así, en el sistema ATC todos los preparativos metformina llanura se les da la A10BA02 código.

Nomenclatura (al principio)
* denominaciones comunes internacionales (DCI) se prefieren.
 Si los nombres de DCI son asignados, USAN (Estados Unidos Nombre Aprobado) o BAN (británico Nombre aprobado) los nombres suelen ser elegido.
* OMS lista de términos de drogas (la acción farmacológica y el uso terapéutico de los medicamentos -Lista de términos) se utiliza para denominar los distintos niveles de ATC .

Los criterios de inclusión y exclusión al principio)
El Centro Colaborador de la OMS en Oslo establece nuevas entradas en la clasificación ATC en las solicitudes de los usuarios del sistema. Estos incluyen a los fabricantes, los organismos reguladores e investigadores.La cobertura del sistema no es exhaustiva. Una de las razones principales por las que una sustancia no se incluye es que ninguna solicitud ha sido recibida.

Los ingredientes activos que cumplen uno de los siguientes criterios que normalmente se incluyen en el sistema ATC.
* son nuevas entidades químicas (principios activos) o los materiales de propuestas de concesión de licencias en una serie de países. Una nueva entidad química no es normalmente incluido en el sistema ATC antes de una solicitud de autorización de comercialización se presenta en por lo menos un país.
* son existentes bien definidos entidades químicas utilizadas en una variedad de países. Una denominación de preferencia que se establezcan para el ingrediente activo. También otros nombres oficiales, por ejemplo, nombres USAN o prohibición debería estar disponible.
* que son plantas medicinales evaluado y aprobado por las autoridades reguladoras sobre la base de los expedientes que incluya la eficacia, seguridad y calidad de los datos (por ejemplo, el procedimiento de uso bien establecido en la UE).
Otros medicamentos que se consideran caso por caso. Complementaria, homeopáticos y plantas medicinales tradicionales son, en general, no incluidos en el sistema ATC.

Principios generales para la clasificación (al principio)
Losmedicamentos se clasifican de acuerdo con el uso terapéutico principal del ingrediente activo principal, en el principio básico de un solo código ATC a€‹a€‹para cada vía de administración (es decir, formas farmacéuticas con productos similares y la fuerza que tienen el mismo código ATC) .

Inmediata y tabletas de liberación lenta normalmente tienen el mismo código ATC.
Un medicamento se puede dar más de un código ATC si está disponible en dos o más puntos o vías de administración con fines terapéuticos claramente diferentes. Dos ejemplos de esto son las siguientes:
* Las hormonas sexuales en formas de dosificación determinados puntos fuertes sólo se utilizan en el tratamiento del cáncer y, por tanto clasificarse en la L02 - la terapia endocrina . las formas de dosificación restante / fortalezas se clasifican en G03 - Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital .
* La clonidina está disponible en dos concentraciones diferentes.   Un punto fuerte, que se utiliza principalmente en el tratamiento de la hipertensión, se incluye en C02 - Antihipertensivos .   Otro punto fuerte es utilizado principalmente en el tratamiento de la migraña y está clasificado en N02C - preparaciones migraña .
Diferentes formas farmacéuticas de uso tópico y sistémico también se dan por separado los códigos ATC.
Ejemplo:
Prednisolona en los productos de un solo ingrediente se le da varios códigos ATC debido a la utilización terapéutica diferente y las diferentes formulaciones de aplicación local

A07EA01  agentes antiinflamatorios intestinales (enemas y espumas)
C05AA04  Antihemorrhoidals para uso tópico  (s uppositories)
D07AA03  preparados dermatológicos (cremas, pomadas ylociones)
H02AB06  Corticosteroides para uso sistémico  (pastillas, inyecciones)
R01AD02  descongestionantes nasales  (sprays nasales / gotas)
S01BA04   Ophthalmologicals  (gotas para los ojos)
S02BA03   otológicos  (gotas para los oídos)

Un medicamento puede ser utilizado por dos o más indicaciones importantes por igual, y el principal uso terapéutico de un fármaco pueden variar de un país a otro.   Esto a menudo se dan varias alternativas de clasificación.   Tales drogas son por lo general sólo se da un código, la principal indicación se decide sobre la base de la literatura disponible.   Los problemas se discutió en la OMS Grupo de Trabajo Internacional de Fiscalización de Drogas Estadísticas Metodología en la clasificación final se decidió.   Las referencias cruzadas se dará en las directrices para indicar los diferentes usos de esas drogas

El sistema ATC que no es estrictamente un sistema de clasificación terapéutica. En todos los niveles de ATC, los códigos ATC puede ser asignado de acuerdo a la farmacología del producto.   Subdivisión sobre el mecanismo de acción, sin embargo, suelen ser bastante amplio, ya que una detallada clasificación también según la modalidad de acción a menudo se traducirá en tener una sustancia por cada subgrupo que en la medida de lo posible se evita (por ejemplo, antidepresivos).   Algunos grupos ATC se subdividen en dos grupos de químicos y farmacológicos (por ejemplo, el grupo ATC a€‹a€‹J05A - Directo antivirales en calidad ).   Si una nueva sustancia se ajusta tanto en un producto químico y 4 s nivel farmacológico, el grupo farmacológico que normalmente debe ser elegido.
Las materias clasificadas en el mismo nivel deATC cuarto no se puede considerar pharmacotherapeutically equivalente desde su modo de acción, efectos terapéuticos, las interacciones medicamentosas y el perfil de reacciones adversas de medicamentos pueden ser diferentes.
Normalmente, las diferentes formas estereoisoméricas se han separado los códigos ATC.   Las excepciones serán descritos en las directrices para los respectivos grupos ATC.
Una nueva sustancia medicinal claramente no pertenece a ninguna de cuarto nivel de grupo ATC a€‹a€‹existentes de sustancias relacionadas que, por regla general se coloca en un grupo X otro' grupo).   Para evitar una situación de varios niveles de cuarto con solamente una sola sustancia en cada , los nuevos niveles de cuarto son, por regla general sólo se establece cuando al menos dos sustancias con las autorizaciones de comercialización en forma en el grupo. Además, un nivel 4 nuevos debe considerarse un beneficio para la utilización de la investigación de drogas.Nuevos e innovadores medicamentos por lo tanto a menudo se clasifican en un grupo X y estos grupos se puede establecer sólo una sola sustancia.
Profármacos se suelen asignar códigos separados de ATC si las dosis utilizadas son diferentes y / o la denominación común del profármaco y los fármacos activos son diferentes.
Ejemplo
J01CA08   pivmecillinam
J01CA11   mecilinam

Clasificación de los productos naturales (al principio)
los productos naturales se definen como:
* Preparaciones que contienen un componente activo (incluidas las mezclas estereoisoméricas).  
* Los medicamentos que, además de uno de los componentes activos contienen sustancias auxiliares destinadas a aumentar la estabilidad de laspreparaciones (por ejemplo, vacunas que contienen pequeñas cantidades de antibacterianos), aumentar la duración (por ejemplo, formulaciones de depósito) y / o aumentar la absorción (por ejemplo, disolventes diferentes en diversos dermatológicos) también son considerados como productos naturales.
los productos naturales se clasifican de acuerdo a los principios generales esbozados anteriormente.

Clasificación de los productos de combinación (al principio
Los productos que contienen dos o más ingredientes activos son considerados como productos de combinación.   combinación de productos que se clasifican de acuerdo a tres principios principales.
a)  | Los productos de combinación que contienen dos o más ingredientes activos que pertenecen a la misma 4 s nivel se clasifican normalmente con los códigos de 5 s nivel 20 o 30. 

Ejemplo
N01BB02 lidocaína
N01BB04 prilocaína
N01BB20 combinaciones (por ejemplo, lidocaína y prilocaína) |
b) | Los productos de combinación que contienen dos o más ingredientes activos que no pertenecen al mismo nivel 4 se clasifican utilizando las 50 de la serie. 

Ejemplo
R06AA02 difenhidramina
R06AA52 difenhidramina, combinaciones

combinación de productos diferentes que comparten el mismo ingrediente activo principal se dan generalmente en el mismo código ATC.   Por lo tanto, los productos que contienen fenilpropanolamina + bromfeniramina y fenilpropanolamina + cinarizina son a la vez dado el código R01BA51. |
c) | La combinación de productos que contienen sustancias psicolépticos, que no se clasifican en N05 - psicolépticos o N06 -psicoanalépticos , se clasifican por separado en los niveles de quinto con los 70de la serie.

Ejemplo: 
N02BA71 - ácido acetilsalicílico, combinaciones con psicolépticos(productos que contienen otras sustancias, además de un psicolépticos también se clasifican aquí.) |
Algunos de los productos de combinación que contenía psicolépticos se han clasificado en un tercer o cuarto nivel separado (por ejemplo, A03C -Antiespasmódicos en combinación con psicolépticos ).
Hay algunas excepciones a las reglas principales que se explican en las Directrices.
Separa ATC tercero o cuarto nivel han sido asignados para algunas combinaciones importantes, por ejemplo, agentes de bloqueo beta y diuréticos.
Puede ser difícil decidir cuando una determinada combinación debe ser clasificado.   El uso terapéutico principal decide la clasificación.   Un medicamento que contenga un analgésico y un tranquilizante, y se utiliza principalmente para aliviar el dolor, debe ser clasificado como un analgésico.   Del mismo modo, una preparación utilizado para los trastornos gastrointestinales funcionales se clasifican en A03,medicamentos para trastornos gastrointestinales funcionales , aunque contiene pequeñas cantidades de analgésicos y / o psicolépticos.  Ejemplos similares se describen en detalle en las directrices para los grupos de medicamentos pertinentes.
En algunos grupos de una clasificación ATC es introducido para ayudar en la clasificación de los productos combinados (por ejemplo, las combinaciones de antihipertensivos y combinaciones de distintos analgésicos).   Esto muestra el ranking de drogas que tiene prioridad sobre los demás cuando la clasificación se decide.   Esta cifra se desglosa en las directrices para los grupos de fármacos pertinentes.


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