Curso-Taller
Certificación en Buenas Practicas Clínicas
Aplicado a la Legislación Colombiana Vigente Resolución 8430 de
1993 y 2378 del 2008
Justificación
El Curso - taller de Certificación en Buenas Practicas
Clínicas esta especialmente orientado a la adquisición de
conocimientos basicos de las Buenas Practicas Clínicas,
del Comité Internacional de Armonización (Sigla en Inglés:
'GCP-ICH') y su aplicación en el ambito nacional
conforme a la resolución 8430 de 1993 y 2378 de 2008, y otras
regulaciones nacionales aplicables a la investigación clínica y
farmacovigilancia. Comprender los conocimientos sobre los procesos de
conducción, registro y reporte de estudios de investigación
clínica, con una metodología teórico practica que
permite el afianzamiento de los conocimientos adquiridos en clase. El
cumplimiento con este estandar proporciona una
garantía pública de que los derechos, la seguridad y el bienestar
de los sujetos de un estudio clínico estan protegidos, acorde a
los principios que tienen su origen en la Declaración de Helsinki y de
que los datos clínicos del
estudio son creíbles.
Objetivo
Este curso tiene como
objetivo general poner a disposición de los participantes
información actualizada yherramientas eficaces que les permitan
participar en la conducción y/o evaluación de un estudio
clínico internacional o nacional que se realice bajo las normas de
GCP-ICH.
Profesionales que se desempeñan, o desean desempeñarse, en el
area de la investigación clínica (médicos,
odontólogos, químicosfarmacéuticos, bacteriólogos,
bioquímicos, enfermeras, psicólogos, nutricionistas, te r a p e u
t a s o c u p a c i o n a l e s , veterinarios) y a
miembros de Comités de Ética. 12 horas
Metodología
La metodología que se utilizara sera ampliamente
dinamica y participativa, con exposiciones magistrales de parte de los
conferencias y con el apoyo de talleres y actividades de aplicación
practica, que faciliten la comprensión y aplicación de las
diferentes tematicas abordadas.
Contenido Tematico
Módulo 1: Legislación Nacional e Internacional y Proceso de
Aplicación del
Consentimiento Informado. ü Módulo 2:
Conducción de un Estudio Clínico - Marco conceptual Taller. ü Módulo 3: Responsabilidades de los Actores en
Investigación Clínica - Marco conceptual Taller. ü
Módulo 4: Sistemas de Garantía de Calidad en un Estudio
Clínico - Marco conceptual INVIMA, Informes de seguridad -
Farmacovigilancia - Marco conceptual Taller
üOctubre 22 y 23 de 2010
Viernes 8:00 a.m. a 12:00 m. y de 2:00 p.m. a 6:00 p.m. y Sabado 8:00
a.m. a 12:00 m. $450.000
Valor agregado
Libro: 'Normas de Buena Practica Clínica' y
Certificación de La Universidad Autónoma de Bucaramanga - UNAB.
Instructores
Diana Lizzeth Guerrero Durr Médico Cirujano, Universidad del Rosario. Especialista en Gerencia
Hospitalaria Universidad Javeriana. Certificada en
Buenas Practicas Clínicas en Investigación de la
Universidad de Harvard y el Instituto Costarricense de Investigación
Clínica. Post Grado en Alta Gerencia Universidad de Los Andes Post Grado en liderazgo y estrategia para la
industria farmacéutica. Universidad de Harvard. 10
años de experiencia en Investigación clínica en el Jackson
Memorial Hospital de Miami y en Laboratorios Pfizer. Luz Angela
Grajales Valdivieso Enfermera Profesional. Fundación
Escuela de Ciencias de la Salud Certificada en Buenas practicas
Clínicas en Investigación. 12 años Experiencia como
monitor Clínico con diferentes multinacionales. Gerente
General Trial & Train. Docente de cursos de Buena
Practica Clínica para la industria farmacéutica.
Formas de pago
Efectivo Consignar el valor del programa en el Banco de
Bogota en la Cuenta CorrienteNo. 60000169-7 a nombre de la Universidad
Autónoma de Bucaramanga y enviar copia de la misma al fax: (7) 647 45
16, anotando el nombre del participante y programa a
cursar. Empresa Enviar carta de compromiso de la empresa al
fax (7) 647 45 16, donde se reserven los cupos y se autorice a la Universidad
Autónoma de Bucaramanga para facturar el costo de la matrícula.
Tarjeta de crédito, débito o cheque Favor
acercarse a la Caja de la Universidad Autónoma de Bucaramanga.
Los cheques deben estar a nombre de la Universidad Autónoma de
Bucaramanga y previamente autorizados por nuestras oficinas. Financiación:
La UNAB tiene convenio con estas entidades financieras: Coopfuturo - Calle 48
No 33 - 33 (Cabecera) Tel: 6718585 ü Financiera Comultrasan - Carrera 33
No 52 - 41 (Cabecera) - Tel: 6430885 ü Inversora Pichincha - Carrera 35 No
45 - 79 Tel: 6800299 Ext. 876014 ü Helm - Carrera 29 No 45 - 79 - Tel:
6971818
ü
Organiza: Facultad de Ciencias de la Salud. Informes Carlos
Fernando Niño Niño Coordinador de Educación Continua Tel.
6436111 Ext. 379 Cel. 317 – 300 55 79 Correo: cnino4@unab.edu.co
Johanna Andrea Ramírez Peña jramirez13@unab.edu.co Luz Enid
Mendoza Gonzalez lmendoza5@unab.edu.co Tel. 6436111 Ext. 277 - 364
