Consultar ensayos de calidad


Buena practicas clinicas



Curso-Taller

Certificación en Buenas Practicas Clínicas
Aplicado a la Legislación Colombiana Vigente Resolución 8430 de 1993 y 2378 del 2008

Justificación
El Curso - taller de Certificación en Buenas Practicas Clínicas esta especialmente orientado a la adquisición de conocimientos basicos de las Buenas Practicas Clínicas, del Comité Internacional de Armonización (Sigla en Inglés: 'GCP-ICH') y su aplicación en el ambito nacional conforme a la resolución 8430 de 1993 y 2378 de 2008, y otras regulaciones nacionales aplicables a la investigación clínica y farmacovigilancia. Comprender los conocimientos sobre los procesos de conducción, registro y reporte de estudios de investigación clínica, con una metodología teórico practica que permite el afianzamiento de los conocimientos adquiridos en clase. El cumplimiento con este estandar proporciona una garantía pública de que los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de un estudio clínico estan protegidos, acorde a los principios que tienen su origen en la Declaración de Helsinki y de que los datos clínicos del estudio son creíbles.



Objetivo
Este curso tiene como objetivo general poner a disposición de los participantes información actualizada yherramientas eficaces que les permitan participar en la conducción y/o evaluación de un estudio clínico internacional o nacional que se realice bajo las normas de GCP-ICH.
Profesionales que se desempeñan, o desean desempeñarse, en el area de la investigación clínica (médicos, odontólogos, químicosfarmacéuticos, bacteriólogos, bioquímicos, enfermeras, psicólogos, nutricionistas, te r a p e u t a s o c u p a c i o n a l e s , veterinarios) y a miembros de Comités de Ética. 12 horas

Metodología
La metodología que se utilizara sera ampliamente dinamica y participativa, con exposiciones magistrales de parte de los conferencias y con el apoyo de talleres y actividades de aplicación practica, que faciliten la comprensión y aplicación de las diferentes tematicas abordadas.

Contenido Tematico
Módulo 1: Legislación Nacional e Internacional y Proceso de Aplicación del Consentimiento Informado. ü Módulo 2: Conducción de un Estudio Clínico - Marco conceptual Taller. ü Módulo 3: Responsabilidades de los Actores en Investigación Clínica - Marco conceptual Taller. ü Módulo 4: Sistemas de Garantía de Calidad en un Estudio Clínico - Marco conceptual INVIMA, Informes de seguridad - Farmacovigilancia - Marco conceptual Taller


üOctubre 22 y 23 de 2010

Viernes 8:00 a.m. a 12:00 m. y de 2:00 p.m. a 6:00 p.m. y Sabado 8:00 a.m. a 12:00 m. $450.000


Valor agregado
Libro: 'Normas de Buena Practica Clínica' y Certificación de La Universidad Autónoma de Bucaramanga - UNAB.

Instructores
Diana Lizzeth Guerrero Durr Médico Cirujano, Universidad del Rosario. Especialista en Gerencia Hospitalaria Universidad Javeriana. Certificada en Buenas Practicas Clínicas en Investigación de la Universidad de Harvard y el Instituto Costarricense de Investigación Clínica. Post Grado en Alta Gerencia Universidad de Los Andes Post Grado en liderazgo y estrategia para la industria farmacéutica. Universidad de Harvard. 10 años de experiencia en Investigación clínica en el Jackson Memorial Hospital de Miami y en Laboratorios Pfizer. Luz Angela Grajales Valdivieso Enfermera Profesional. Fundación Escuela de Ciencias de la Salud Certificada en Buenas practicas Clínicas en Investigación. 12 años Experiencia como monitor Clínico con diferentes multinacionales. Gerente General Trial & Train. Docente de cursos de Buena Practica Clínica para la industria farmacéutica.

Formas de pago
Efectivo Consignar el valor del programa en el Banco de Bogota en la Cuenta CorrienteNo. 60000169-7 a nombre de la Universidad Autónoma de Bucaramanga y enviar copia de la misma al fax: (7) 647 45 16, anotando el nombre del participante y programa a cursar. Empresa Enviar carta de compromiso de la empresa al fax (7) 647 45 16, donde se reserven los cupos y se autorice a la Universidad Autónoma de Bucaramanga para facturar el costo de la matrícula. Tarjeta de crédito, débito o cheque Favor acercarse a la Caja de la Universidad Autónoma de Bucaramanga. Los cheques deben estar a nombre de la Universidad Autónoma de Bucaramanga y previamente autorizados por nuestras oficinas. Financiación: La UNAB tiene convenio con estas entidades financieras: Coopfuturo - Calle 48 No 33 - 33 (Cabecera) Tel: 6718585 ü Financiera Comultrasan - Carrera 33 No 52 - 41 (Cabecera) - Tel: 6430885 ü Inversora Pichincha - Carrera 35 No 45 - 79 Tel: 6800299 Ext. 876014 ü Helm - Carrera 29 No 45 - 79 - Tel: 6971818
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Organiza: Facultad de Ciencias de la Salud. Informes Carlos Fernando Niño Niño Coordinador de Educación Continua Tel. 6436111 Ext. 379 Cel. 317 – 300 55 79 Correo: cnino4@unab.edu.co Johanna Andrea Ramírez Peña jramirez13@unab.edu.co Luz Enid Mendoza Gonzalez lmendoza5@unab.edu.co Tel. 6436111 Ext. 277 - 364







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